經濟觀察網 記者 張英 3月21日，國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》，對甲類、乙類管理目錄進行了調整。

與上一版目錄（2018年版）相比，進一步簡政放權，甲類管理品目由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。

甲類設備是指，資金投入巨大，使用費用很高，技術要求特別嚴格的大型醫療器械，配置數量較少，一般是由國家衛健委按省級或跨區域配置。

乙類設備指，資金投入大、運行成本和使用費用高，技術要求嚴格的大型醫療器械，規劃配置由省衛健委負責。

自我國實行大型醫用設備配置管理以來，各區域、省（區、市）可購買的甲乙類設備數目均有詳細規劃。例如2018-2020年華北地區可購買的質子放射治療系統數量是3臺，北京可采購的腔鏡手術機器人數量是12臺。

2023年此次目錄調整，將甲類中的重離子放射治療系統和質子放射治療系統被合并為重離子質子放射治療系統，原甲類中的正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）被調整為乙類。

原屬于乙類的64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）被調出管理品目。

另外，甲類螺旋斷層放射治療系統（英文簡稱Tomo）HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統合并為常規放射治療類設備；磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。

同時，新版目錄還調整了兜底標準。將甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣，乙類由1000-3000萬元調增為3000-5000萬元人民幣。

對于兜底標準，一位大型醫療設備經銷商向經濟觀察網分析，兜底標準與目錄具體品類是并行關系，例如當某種設備價格在3000-5000萬元，將自動歸為乙類設備，同時即使醫用直線加速器等已劃歸乙類的設備價格不超過3000萬元，也屬于乙類管理。

針對此次目錄調整帶來的市場影響，這位醫療設備經銷商表示，主要影響之一是3000萬元以下的64排及以上CT、1.5T及以上MR、數字減影血管造影探測系統（DSA）以后不再需要審批，其市場規模將不再與相關部門的配額掛鉤，這部分設備銷售量或得到釋放，只要醫院有需求就可以采購。

從數量來看，64排及以上CT、1.5T及以上MR的需求量在原甲乙類設備中也是屬于最大的兩類。根據《2018—2020年大型醫用設備配置規劃數量分布表》，64排及以上CT的規劃數是4754臺，1.5T及以上MR規劃數為5318臺。

21日午后，A股醫療器械板塊直線拉升。大型醫用設備龍頭企業聯影醫療（688271.SH）一度漲超10%，海泰新光（688677.SH）、祥生醫療（688358.SH）、萬東醫療（600055.SH）、可孚醫療（301087.SZ）等醫療器械廠商均出現了尾盤拉高。